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康希诺频频融资未见产品上张赫老婆市,竞争力存疑未来三年难扭亏

来源:网络整理 编辑:闲鱼新闻网 时间:2020-04-29 20:31

4月30日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)将迎来科创板首发上会。这并非是康希诺第一次登陆资本市场,2019年3月28日,康希诺生物于港交所主板上市,并成功募资12.59亿港元。

但由于康希诺目前并无产品上市,随着公司持续的研发投入,亏损不断扩大。本次科创板IPO,康希诺拟公开发行不超过2480万股,拟募集资金10亿元。

无产品上市,未来3年经营亏损持续增加

作为一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业,康希诺目前并无产品上市。

根据招股书,2017-2019年,康希诺的营业收入分别为18.72万元、281.19万元、228.34万元,主要系公司尚处于商业化前的研发阶段,疫苗产品未上市销售,无主营业务收入,仅产生偶发性的其他业务收入。

由此,康希诺尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司净利润分别为-6444.91万元、-1.38亿元、-1.57亿元。截至2019年12月31日,康希诺累计未弥补亏损金额为-3.68亿元。

康希诺表示,未来一段时间内,公司预期存在累积未弥补亏损并将持续亏损。 根据康希诺招股书(上会稿),主要是由于公司持续的研发投入所致。

报告期内,康希诺的研发费用分别为6810万元、1.13亿元、1.52亿元。康希诺介绍称,公司主要研发项目在报告期内取得了实质性的进展,随着现有研发项目的陆续进入临床试验阶段,公司在研发人员薪酬、耗用物料、仪器设备、检验测试等方面将进行持续性的投入,预计未来三年(2020年-2022年)将要投入9-12亿元,研发投入将使经营亏损持续增加。

为了满足研发、生产基地建设所需资金,康希诺曾进行多轮融资。根据天眼查,康希诺在赴港上市之前,累计完成六轮融资,其中C轮完成的4.5亿元人民币融资,创下了中国疫苗行业单笔融资金额最高记录。

不仅如此,康希诺还存在土地使用权及附属建筑物被抵押的情况,且相关的土地、建筑物及设备存在被处置的风险。

根据招股书,康希诺于2016年8月与浦发银行签订总额为1.5亿元的《固定资产贷款合同》,贷款用途为公司疫苗产业化基地(一期)项目的建设,贷款期限为2016年8月至2022年8月,借款利率根据每笔贷款提款时确定,为人民银行同期贷款利率上浮5%至20%。 

康希诺将持有的津(2019)开发区不动产权第1003980号土地使用权及地上在建工程抵押给浦发银行作为担保,截至2019年12月31日,康希诺实际提取的借款金额为1.5亿元。康希诺表示,在上述借款期限届满,公司如果未能如期偿还借款,浦发银行可能会要求借款项下的抵押人承担相应的担保责任,相关的土地、建筑物及设备存在被处置的风险。

最临近商业化产品将面临激烈竞争

根据招股书,报告期内,康希诺的疫苗产品尚未进行市场化销售,最临近商业化进度的产品为脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4,目前已提交新药申请并获受理。但上述最临近商业化产品的商业化前景却迷雾重重。

招股书显示,MCV2于2019年2月提交新药注册并受理;MCV4于2019年11月提交新药注册并受理,并被纳入优先审评。虽然MCV4及MCV2依照预期时间提交新药上市申请并获得受理,能否在预期时间内顺利获得监管机构批准上市亦存在不确定性。如MCV4或MCV2的商业化进程延迟,将对公司未来的业务及经营业绩造成不利影响。 

此外,康希诺的MCV2和MCV4还将面临激烈的国内外市场竞争。

中国已上市的脑膜炎球菌疫苗各产品包括MenA、MPSV2和MPSV4三种多糖疫苗,以及MCV2和MCV2-Hib两种结合疫苗,2019年中国的脑膜炎球菌疫苗批签发数量合计为6104万支。目前国内已有智飞生物、沃森生物及罗益生物三家公司MCV2脑膜炎球菌结合疫苗产品获批上市,同时还有武汉生物制品所、欧林生物、华兰生物、成都生物制品研究所、成大天和生物的MCV2在研,以及欧林生物、智飞绿竹的MCV2-Hib联苗在研。

而据康希诺介绍,其MCV2与目前已上市产品在预防领域相同或相似,但上市时间较晚,预计产品上市后,康希诺MCV2将面临较为激烈的竞争。

目前发达国家广泛使用以防范脑膜炎球菌的疫苗为4价脑膜炎结合疫苗产品,即MCV4,具体包括葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”,前述三款产品均未在国内申请注册。截至本招股说明书签署日,包括康希诺在内,国内共有包括民海生物、智飞生物、兰州生物制品研究所、沃森生物的MCV4产品处于临床试验阶段,预计未来存在较大的竞争。

需要注意的是,在如此激烈的市场竞争中,与竞品相比,康希诺产品恐怕存在竞争力不足的问题。

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